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吉安市婦幼保健院（兒童醫(yī)院）部分醫(yī)用耗材項目詢價邀請函

日期：2022-02-23 15:42:51 來源：吉安市婦幼保健院訪問次數(shù)：3164

詢價邀請函
招標文件編號：吉安市婦幼保健院（兒童醫(yī)院）采購JAFB掛網(wǎng)[2021]-011號
吉安市婦幼保健院（兒童醫(yī)院）擬對部分醫(yī)用耗材項目進行詢價遴選，歡迎具備相關資質(zhì)的單位前來報名投標?，F(xiàn)將有關事宜公告如下：
一、項目內(nèi)容：
遴選內(nèi)容（一）手術室使用的消融電極，具體技術要求：
1、產(chǎn)品需要適配手術室現(xiàn)有高頻手術設備，即插即用，方便操作。
2、產(chǎn)品需要達到無菌包裝。
3、適配高頻手術設備頻率范圍為0.2-5MHZ
4、產(chǎn)品允許的額定電壓≤5000Vp
5、適配高頻手術設備輸出功率≤400W。
6、產(chǎn)品配接的產(chǎn)品附件需要為內(nèi)六角配接方式，牢固穩(wěn)定，不易脫落。
7、產(chǎn)品需采用輕便的筆身設計，符合人體學的設計，便于使用
遴選內(nèi)容（二）婦科使用的一次性雙極電凝切割鉗，具體技術要求：
1雙極電凝切割鉗應光滑、圓整，無裂痕、鋒棱、毛刺等缺陷。
2 雙極電凝切割鉗的尺寸應符合表1的要求。
表1 雙極電凝切割鉗尺寸表

序號	工作外徑	尺寸
序號	工作外徑	工作外徑D	張開角度α
1	Ф2mm	2	α≥30°
2	Ф3mm	3	α≥30°
3	Ф5mm	5	α≥30°
4	Ф10mm	10	α≥30°

3 與患者接觸的金屬部分應符合YY/T0294.1-2005中的M號鋼、ASTM F899中的630號鋼
4絕緣套管與內(nèi)芯應套接緊密，牢靠，無松動現(xiàn)象。
5 手柄與電極內(nèi)芯固聯(lián)應緊固、牢靠，在50N拉力下應不松動。
6 電極接口與電極電纜的接插連接應牢固，拔脫力應不小于5N。
7雙極電凝切割鉗的夾持力應不小于10N。
8 雙極電凝切割鉗應開閉靈活，無卡滯現(xiàn)象。
9 雙極電凝切割鉗頭部應經(jīng)熱處理，其硬度不低于300HV_0.2（29.8HRC）。
10雙極電凝切割鉗金屬部分的耐腐蝕性能應符合YY/T0149-2006中5.4b級的要求。
11雙極電凝切割鉗應無菌。
12雙極電凝切割鉗采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時，環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
13雙極電凝切割鉗的安全應符合GB9706.1—2007、GB9706.4-2009、GB9706.19-2000的相關要求。
遴選內(nèi)容（三）婦門診手術室使用的一次性使用高頻電刀筆，具體技術要求如下：
1、電刀筆為分體結(jié)構設計，由電極、絕緣套管、電極手柄、手控按鈕開關、高頻電纜線、高頻插頭及電刀筆保護套組成。
2、電極采用SUS303、SUS304或SUS316L醫(yī)用級不銹鋼材料和醫(yī)用級鎢絲材料制造。
3、電極的防粘涂層采用醫(yī)用級鐵氟龍材料制造。
4、電極手柄及手控按鈕開關采用ABS或其他無毒塑料制造。
5、電刀筆保護套采用PE環(huán)保無毒塑料制造。
6、電刀筆經(jīng)過精密切割沖壓、精細打磨、鉆孔、注塑、移印等多道工序精制而成。
7、電極具有切口鋒利、平滑、不易粘連組織、傷口恢復快等特點。
8、電極桿徑采用2.35mm接口設計，與大部分電刀筆手柄適配。
9、該手術電極廣泛應用于基礎解剖、普外科、泌尿外科、五官科、美容整形科和婦科的高頻手術及治療。
10、按電極形狀具有常規(guī)手術電極、三角形鎢絲電極、環(huán)型鎢絲電極等。

遴選內(nèi)容（四）外科使用的微創(chuàng)筋膜閉合器，
二、投標文件要求密封送達。提供的耗材、試劑產(chǎn)品前提是江西醫(yī)保公共服務官網(wǎng)平臺掛網(wǎng)的有效產(chǎn)品。信封上注明產(chǎn)品名稱、經(jīng)銷公司、報價人、地址、聯(lián)系方式以及“不準提前啟封”字樣。信封及封口上應加蓋報價人公章及授權代表簽字。所有投標文件須在有效期內(nèi)蓋上啟封章，投標人未按以上規(guī)定投標的作為無效投標。
三、投標文件報送時間：2022年3月2日17:00點前（逾期或不符合規(guī)定的報價文件恕不接受）
四、開標時間：電話通知
五、報送地點：吉安市婦幼保健院（兒童醫(yī)院）設備科
六、投標文件（投標文件需膠裝）內(nèi)容：
（1）信息采集備案表請用附表一填寫。
（2）法定代表人授權委托書
（3）營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、稅務登記證復印件
（4）所投耗材醫(yī)療器械注冊證、屬第一類醫(yī)療器械的提供產(chǎn)品備案證與信息表、注冊登記表等復印件
（5）其他資質(zhì)證明文件（有具體要求的須一起報送）
（6）產(chǎn)品授權委托書
（7）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度
（8）參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄
（9）每個遴選內(nèi)容為獨立遴選項，不可捆綁投標。
七、價格承諾：遴選產(chǎn)品不能高于我院現(xiàn)有同類產(chǎn)品價格，投標單位必須承諾供貨價格為本省最低價，如發(fā)現(xiàn)在本省范圍內(nèi)出現(xiàn)價格低于我院中標價格時，我院有權下調(diào)中標價格。
八、各單項產(chǎn)品報價不得高于江西醫(yī)保公共服務平臺價格，同時所報價格需在平臺官網(wǎng)價的基礎上下調(diào)15%以上作為報價原則。
九、擬定中標原則：在滿足臨床使用技術要求的前提下，價格最低者為預計中標方。（有特殊情況除外）
十、投標項目按項目編號制作標書，不得擅自改變項目編號。
設備科聯(lián)系電話：0796-8223165
聯(lián)系地址：吉安市婦幼保健院（兒童醫(yī)院）設備科

吉安市婦幼保健院
2022年2月23日

/Upload/164560235991.doc

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